1、醫(yī)療器械公司注冊(cè),主要是向醫(yī)院門(mén)診等組織市場(chǎng)銷(xiāo)售醫(yī)療器械。
2、我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械公司注冊(cè)推行分組管理:
(1)醫(yī)療器械公司注冊(cè)*類(lèi):根據(jù)常規(guī)管理足夠確保其安全系數(shù)、實(shí)效性的醫(yī)療器械,如醫(yī)用病床、基本手術(shù)用剪、鉗、醫(yī)用鑷子等。
(2)醫(yī)療器械公司注冊(cè)第二類(lèi):商品原理已獲得國(guó)際性中國(guó)認(rèn)同,技術(shù)性完善,安全系數(shù)、實(shí)效性務(wù)必加以控制的醫(yī)療器械,如電子溫度計(jì)、量血壓器、聽(tīng)診、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、心電圖紙等。(3)醫(yī)療器械公司注冊(cè)第三類(lèi):嵌入身體,或用以性命適用,或技術(shù)性構(gòu)造繁瑣,對(duì)身體具備潛在性風(fēng)險(xiǎn),安全系數(shù)、實(shí)效性務(wù)必多方面嚴(yán)控的醫(yī)療器械,如一次性使用無(wú)菌檢測(cè)注射針、一次性使用無(wú)菌檢測(cè)注射器、心血管起博器、心臟康復(fù)機(jī)器設(shè)備、人力人體器官等。
3、運(yùn)營(yíng)一類(lèi)和一部分二類(lèi)醫(yī)療器械不用辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

4、醫(yī)療器械公司注冊(cè)的情況下,經(jīng)營(yíng)范圍就立即寫(xiě)某種醫(yī)療器械的市場(chǎng)銷(xiāo)售以及技術(shù)咨詢(xún)就可以,假如要寫(xiě)的是三類(lèi)醫(yī)療器械,需要先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才可以辦理企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
5、假如辦理三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,需要先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才可以辦理企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。但假如你向急著先取得企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照后才來(lái)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》還可以,要是在經(jīng)營(yíng)范圍中只寫(xiě)一二類(lèi)醫(yī)療器械,先辦理企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,等事后辦理了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》再辦理經(jīng)營(yíng)范圍變動(dòng),在經(jīng)營(yíng)范圍中提升三類(lèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)范圍就可以。
6、醫(yī)療器械企業(yè)的注冊(cè)資本,工商管理局沒(méi)有太高規(guī)定,三萬(wàn)就可以申請(qǐng)注冊(cè),但醫(yī)療器械企業(yè)常常要向醫(yī)院門(mén)診的大的顧客招投標(biāo),因此能夠 依據(jù)業(yè)務(wù)流程需要,明確注冊(cè)資本尺寸。
7、醫(yī)療器械公司注冊(cè)的情況下,除開(kāi)上邊的需要留意的,別的都和一般公司注冊(cè)步驟一樣。
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